Ферлатум
FerlatumРегистрационный номер
Торговое наименование
Ферлатум
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1,4 г; пропиленгликоль — 1 г; метилпарагидроксибензоат натрия — 45 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 15 мг; ароматизатор вишнёвый — 60 мг; натрия сахаринат — 15 мг; вода очищенная — до 15 мл.
Описание
Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферлатум — препарат железа, восполняет недостаток железа в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум содержит железа-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трёхвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трёхвалентное железо поступает путём активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Показания
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Перегрузка железом (гемохроматоз);
- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12);
- Хронический панкреатит;
- Цирроз печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Ферлатум принимают внутрь до или после еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приёма.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+) в 2 приёма или в соответствии с рекомендациями врача.
Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1–2 флакона в сутки в 2 приёма.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают ещё в течение не менее 8–12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочное действие
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм.
Однако, первые 6–8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
Особые указания
Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе вождение автотранспорта).
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь 800 мг по 15 мл.
В полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Italfarmaco, S.A, Испания