Финаст®
Finast®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: финастерид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;
оболочка плёночная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FIN на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови, и в ткани, предстательной железы в течение 24 ч после перорального приёма, что сопровождается уменьшением объёма предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.
При постоянном приёме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объёма железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приёма препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80 % и не зависит от приёма пищи.
Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1–2 часа после приёма препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39 %) и калом (57 %). T½ — 6-8 ч.
В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18–60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.
Длительный (3-7 мес) приём в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы;
- увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
Финаст® противопоказан при:
- наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата;
- обструктивной уропатии;
- раке предстательной железы;
- в детском возрасте и у женщин.
С осторожностью
Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печёночной недостаточностью).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Финаст® назначают по 5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от приёма пищи. Продолжительность терапии до оценки её эффективности должна быть не менее 6 месяцев.
Приблизительно у 50 % больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объёма эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желёз, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4 % и уменьшается в процессе лечения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
У пациентов с большим объёмом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Вызывает снижение простатспецифического антигена через 6 и 12 мес. приёма на 41 и 48 % соответственно.
Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в стрипе.
По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Хранение
В сухом, защищённом oт света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Финаст: