Флюколдекс^®-Н

таблетки

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: парацетамола — 500,0 мг, кофеина безводного — 30,0 мг, хлорфенамина малеат (хлорфенирамина малеат) — 2,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин-10,0 мг, крахмал кукурузный- 58,0 мг, тальк очищенный -5,0 мг, магнйя стеарат — 5,0 мг, карбоксиметил крахмал натрия — 10,0 мг, повидон 30 (поливинилпирролидон 30)- 5,0 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; приём других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; выраженные нарушения функции печени или почек, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью — выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

С оторожностью.

Применяют обычно по 1 таблетке 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки, суточная — 8 таблеток. Продолжительность приёма не более 5 дней. Увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возникают аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк). Возможны головокружения, тошнота, возбуждение, нарушение сна, тахикардия, аритмия, эпигастральная боль, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки, полости рта, носа, горла; задержка мочи. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Признаки острого отравления, обусловленные парацетамолом — бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1–2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжёлых случаях развивается гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Токсическое действие у взрослых возможно после приёма свыше 10 — 15 г парацетамола: повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приёма); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Действие кофеина может проявляться периодами психомоторного возбуждения, тахикардией, сердечными аритмиями, повышенным диурезом, мышечными судорогами. С хлорфенирамином может быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной нервной системы.

Пострадавшему, принявшему за короткое время более 15 таблеток препарата, следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (метионин — через 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин — в первые 12 часов). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами следует осуществлять симптоматическую терапию.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, при употреблении алкоголя. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) экскреция последнего замедляется и токсичность возрастает. Скорость всасывания парацетамола повышается при приёме метоклопрамида или домперидона, замедление всасывания происходит при сочетании с колестирамином.

Продолжительное применение таблеток Флюколдекс^® — Н с антикоагулянтами непрямого действия должно проходить под постоянным врачебным контролем.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

На фоне применения таблеток Флюколдекс^® — Н не следует принимать другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему. Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.

Во избежание гепатотоксического действия парацетамола не следует на фоне лечения таблетками Флюколдекс^® — Н употреблять алкоголь.

Из-за возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами и др.).

По 4 таблетки в стрип из алюминиевой фольги или по 12 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ.

По 3, 50 стрипов или по 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

• АТХ

  N02BE71

• Действующее вещество

  Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин