Фосфонциале® Моно
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
1 ампула содержит:
действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчёте на фосфатидилхолин — 250,00 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл.
*Липоид С 100 содержит не более 0,25 % α-токоферола и не более 0,2% этанола.
Описание
Прозрачный раствор жёлтого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщепных (эссенциальных) жирных кислот: Это высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени.
Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Показания
Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печёночная кома и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, детский возраст старше 12 лет.
Беременность и лактация
При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рождённых в срок новорождённых или недоношенных новорождённых ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
Следует применять только прозрачный раствор.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Препарат вводят внутривенно медленно 5–10 мл в сутки, в тяжёлых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приёма пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют приём пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 % или 10% раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Препарат несовместим с электролитными растворами.
Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
Следует использовать только прозрачный раствор!
Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.
Только для внутривенного применения.
Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не выявлена.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл.
Хранение
При температуре от 2 °C до 8 °C в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фосфонциале Моно: