Фурагин-Актифур
Furagin-AktifurРегистрационный номер
Торговое наименование
Фурагин-Актифур
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: фуразидин натрия 31,25 мг/62,5 мг (в пересчёте на безводное 100 % вещество — 25 мг/50 мг);
вспомогательные вещества: магния карбонат основной водный, крахмал кукурузный пережелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза, тальк; капсулы твёрдые желатиновые: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый, краситель солнечный закат жёлтый, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 25 мг) или № 1 (дозировка 50 мг) с корпусом и крышечкой жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp., и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10–20 мкг/мл.
Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретённую устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путём пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного, Фурагин при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приёма капсулы Фурагин в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).
Распределение
В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30 % от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 часов, в моче фуразидин обнаруживается через 3–4 часа после применения.
Метаболизм
Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10 % введённой дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выведение
В отличие от нитрофурантоина, после приёма фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приёма препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приёма той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, тяжёлые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
Профилактически инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана, либо вспомогательным веществам; тяжёлая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, полинейропатия (включая диабетическую); порфирия; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушение функции почек лёгкой и средней степени тяжести, печени; анемия; дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; заболевания лёгких (особенно у пациентов старше 65 лет); пожилой возраст; сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение фуразидина при беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:
Взрослым назначают по 50–100 мг 3 раза в день.
Детям назначают по 25–50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тела в день).
Курс лечения составляет от 7–10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10–15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации:
Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Если забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых — 600 мг, для детей — 150 мг.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожный зуд, папулёзные высыпания, ангионевротический отёк, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушение зрения.
Нарушения со стороны сосудов
Внутричерепная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Острая или хроническая реакция со стороны лёгких. Острая реакция со стороны лёгких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка и миалгии.
Хроническая реакция со стороны лёгких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или лёгочным фиброзом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха, гепатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в тёмно-жёлтый или коричневый цвет.
Передозировка
Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения). В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащённое сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха). Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид), из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина. In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выделение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина. В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Особые указания
Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости, применяют витамины группы В (профилактика нейропатии) и антигистаминные препараты. В случае развития тяжёлых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приёма препарата. При развитии острой реакции со стороны лёгких приём препарата прекращают. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза. У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата. При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию лёгких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск фиброза лёгких). У пациентов с печёночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек. У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью. Не сообщалось о развитии псевдомембранозного колита во время лечения фуразидином. Однако при применении противомикробных препаратов как на фоне приёма, так и через 2–3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В лёгких случаях достаточно отмены лечения, в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
В отличие от других противомикробных препаратов фуразидин существенно не изменяет микрофлору кишечника. На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат Фурагин-Актифур содержит краситель солнечный закат жёлтый, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 25 мг и 50 мг.
По 10, 15, 20, 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
АЛИУМ, АО, Российская Федерация
Производитель
АО «АЛИУМ», Россия.
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Выпускающий контроль качества
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «АЛИУМ», Россия.
142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Телефон: +7 (495) 646-28-68.
E-mail: info@binnopharmgroup.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фурагин-Актифур: