Тербинафин

Тербинафин

гель для наружного применения

В 100 г содержится:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 1,125 г, в пересчёте на тербинафин — 1,000 г.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 10,000 г, этанол 95 % — 10,000 г, полисорбат-20 — 5.000 г, карбомер — 2,000 г, сорбитана лаурат — 1,000 г. натрия гидроксид — 0,550 г, бензиловый спирт — 0,500 г, бутилгидрокситолуол — 0,020 г, вода очищенная — до 100 г.

Непрозрачный гель от белого до почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, таких как: микозы стоп «грибок стопы», в том числе микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета»; паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на повреждённые участки кожи, так как этиловый спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Беременность

В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Период грудного вскармливания

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной тербинафином.

Наружно.

Взрослые

Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить поражённые участки кожи. Гель следует наносить тонким слоем как на поражённую, так и на прилегающую интактную кожу, слегка втирая. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата:

• микозы стоп «грибок стопы», в том числе микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета»: 1 неделя, 1 раз в день.
• паховая эпидермофития, грибковые поражения гладкой кожи: 1 неделя, 1 раз в день.
• разноцветный лишай: 1 неделя, 1 раз в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается/ в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000 или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы, частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна — сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковых инфекций может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки тербинафина в лекарственной форме гель для наружного применения не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

Случайный приём внутрь содержимого тубы препарата массой 30 держащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приёмом одной таблетки тербинафина с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном проглатывании следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (9,4 % (м/м)).

Симптомы:

Признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение:

Применение активированного угля, симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Какие-либо лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме гель для наружного применения не описаны.

Препарат предназначен только для наружного применения. Препарат не следует применять на коже лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на повреждённые участки кожи (например, после воздействия солнца или при сильном шелушении кожи), так как этиловый спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (E321), что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гель для наружного применения 1 %.

При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Озон, ООО, Российская Федерация