Идебенон
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Идебенон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
капсула твёрдая желатиновая № 1:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид чёрный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, желатин; капсула твёрдая желатиновая N° 0:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид чёрный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, желатин.
Описание
Дозировка 30 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус — жёлтого цвета, крышечка — коричневого цвета, содержимое капсул — смесь гранул и порошка жёлтого или жёлто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
Дозировка 45 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус — жёлтого цвета, крышечка — светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка жёлтого или жёлто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.
Фармакокинетика
Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.
Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует.
Выведение: выводится почками.
Показания
- Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;
- цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;
- астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;
- головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь, по 30 мг 2–3 раза в день после еды, последний приём — до 17 ч. Курс лечения — 1,5–2 мес; при необходимости — проводят 2–3 курса в год.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия.
Аллергические реакции, очень редко (<1/10 000) — кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы по 30 и 45 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Идебенон: