Индометацин
IndometacinРегистрационный номер
Торговое наименование
Индометацин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержит:
активное вещество: индометацин 10,0 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10,0 г, макрогол-1500 45,0 г, макрогол-400 25,0 г, глицерол 10,0 г.
Описание
Мазь от светло-жёлтого до темно-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотёчное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отёк, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, в суставах и в синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменённом виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз различной локализации, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, околосуставные заболевания: тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагинит;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок, ушибы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственного препарата (в том числе димексид);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата;
- беременность III триместр и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Аллергические заболевания и реакции, нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печёночная порфирия (обострение), пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность Ⅰ–Ⅱ триместры.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают лёгкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4–5 см 3–4 раза в день.
Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-2,5 см 2–3 раза в день.
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7–10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей — 7,5 см.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.
Редко развивается локальный отёк и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отёк и одышка.
При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях — обострение псориаза.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При попадании препарата внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами при указанном способе применения не описано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповреждённые и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, так как в этом случае наблюдается локальное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение — обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 10%.
По 40 г в тубы алюминиевые.
По 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в банки тёмного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Индометацин: