Кальция глюконат
Calcium gluconateРегистрационный номер
Торговое наименование
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: | |
Количество, мг | |
Действующее вещество: | |
Кальция глюконата моногидрат | 500 |
Вспомогательные вещества: | |
Крахмал картофельный | 13,3 |
Тальк | 12,5 |
Кальция стеарат | 4,2 |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свёртывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов.
Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Приблизительно ⅕–⅓ часть перорально введённого кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция.
Метаболизм и выведение
Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — через кишечник.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кальция глюконату и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз, (кальциевый), почечная недостаточность тяжёлой степени, саркоидоз, одновременный приём сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, распространённый атеросклероз, гиперкоагуляция, беременность и период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение кальция глюконата допустимо с учётом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнке), которое определяет врач.
Кальций проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приёмом пищи или через 1–1,5 ч после приёма (запивая молоком).
Перед применением таблетки необходимо измельчить.
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью: взрослым 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет– 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–6 таблеток); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями, взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья (ВОЗ):
очень часто >1/10, часто >1/100 до <1/10, нечасто >1/1000 до <1/100, редко >1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия;
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: желудочно-кишечные расстройства лёгкой степени (запор, диарея);
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления).
Лечение: прекращение приёма препарата; в тяжёлых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 часов. Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2–4 раза в сутки.
В случае передозировки кальция глюконата следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальное действие).
Подавляет фармакологическое действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между приёмом кальция глюконата и этими препаратами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кальция глюконат следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с точными механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 30, 50, 80, 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия и в банки полимерные из полиэтилена с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена.
На банки полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Экотекс», Россия
144001, Московская область, г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35 «А», корп. 330.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.
Тел./факс: (49130) 2-15-15
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальция глюконат: