Кестин®
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: | |
1,000 мг | |
Вспомогательные вещества: | |
Молочная кислота 85 % | 6,600 мг |
Глицерина оксистеарат | 10,000 мг |
Неогесперидин дигидрохалкон | 1,060 мг |
0,250 мг | |
Натрия пропилпарагидроксибензоат | 0,300 мг |
Натрия метилпарагидроксибензоат | 1,200 мг |
200,000 мг | |
Раствор сорбитола 70 % | 100,000 мг |
0,014 мг | |
до pH 4,2 | |
Вода дистиллированная | 1,000 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина® на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приёма 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50 %). Выводится почками — 60–70 %, в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T½ возрастает до 23-26 ч, при печёночной недостаточности — до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
- Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При печёночной и/или почечной недостаточности, детском возрасте (до 6 лет).
С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Кестина® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин® во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин®, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Способ применения и дозы
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) один раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) один раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10–20 мг (10-20 мл) один раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приёма пищи.
Побочное действие
Головная боль, сухость во рту.
В редких случаях — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли.
Астенический синдром, синусит.
Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 1 мг/мл.
По 60 мл или 120 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный навинчивающимся алюминиевым колпачком, в который вставлена пластиковая прокладка. Алюминиевый колпачок обеспечивает контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную пачку.
Хранение
При температуре от 15° до 25 °C в защищённом от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кестин: