Кетопрофен

ЛП-002206

Кетопрофен

Кетопрофен

гель для наружного применения

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 г;

вспомогательные вещества: карбомер 980 — 1,5 г, этанол (спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96 %) — 24,0 г, лаванды масло — 0,097 г, макрогол (полиэтиленоксид 400) — 10,0 г, диэтаноламин до pH 5,0-7,5 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

M02AA10

- Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром: при обострении подагры, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, остеохондрозе с корешковым синдромом, радикулите, воспалительном поражении связок, сухожилий, люмбаго, бурсите, ишиасе, псориатическом артрите);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, на прогрессирование заболевания не влияет.

- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);

- нарушение целостности кожных покровов: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;

- беременность III триместр;

- период лактации;

- детский возраст — до 12 лет.

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печёночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.

В связи с тем, что адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось и поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), кетопрофен следует применять с осторожностью в Ⅰ и Ⅱ триместре беременности. Применение препарата в Ⅲ триместре беременности противопоказано.

Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен в период лактации.

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втирают.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов, таких как: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение, диарея, пептическая язва.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании большого количества геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Необходимо промывание желудка, приём активированного угля.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Совместный приём с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), глюкокортикоидными средствами (ГКС), этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.

Снижает действие гипотензивных лекарственных средств (ЛС) и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов (Pg)).

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчёт дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз (опасность раздражения конъюнктивы);

Не наносить на повреждённые (в том числе на открытые раны) и воспалённые участки кожи.

Не применять в виде окклюзионных повязок. Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.

Препарат Кетопрофен гель не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Гель для наружного применения 2,5%.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь