Кудевита®
, 30 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: убидекаренон 30,0 мг (в составе субстанции-смеси "ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q10) 10 % CWS/S");
вспомогательные вещества: в том числе:
- в составе субстанции-смеси "ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q10) 10 % CWS/S": триглицериды среднецепочечные 12,0 мг, модифицированный пищевой крахмал 156,0 мг, сахароза 51,0 мг, крахмал кукурузный 51,0 мг;
- прочие: тальк 1,5 мг, крахмал картофельный 4,5 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-оранжевого цвета с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания за счёт увеличения синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, предотвращая образование свободных радикалов, тем самым замедляя процесс старения.
Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон не удлиняет QT интервал, улучшает переносимость физической нагрузки. За счёт эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация составляет в среднем 0,7 мкг/мл после приёма внутрь дозы 120 мг. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 7 часов после приёма внутрь Период полувыведения составляет 3,5 часа. При длительном применении (от 4-х до 12 недель) кумулирует, в основном в печени и сердце.
Показания
Профилактика и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:
- Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-III функционального класса по классификации NYHA);
- Артериальная гипертензия;
- Инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии);
- Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, при пороках сердца).
Профилактика и в составе комплексной терапии мигрени.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый гломерулонефрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин);
- возраст до 12 лет;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью
Артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы
С целью профилактики принимать по всем заявленным показаниям взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (1 капсула) в сутки после еды в первой половине дня.
В составе комплексной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца назначают по 150 мг (5 капсул), разделённые на 3-5 приёмов в сутки после еды.
В комплексной терапии артериальной гипертензии, инфаркта миокарда (в период восстановительной терапии), в период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, при пороках сердца), мигрени, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов, взрослым и детям старше 12 лет назначают от 30 мг (1 капсула) до 90 мг (3 капсулы) в сутки.
Длительность курса применения препарата составляет 1–3 месяца. Увеличение продолжительности курса терапии и повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастрии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), варфарина, бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может усиливать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Форма выпуска
Капсулы 30 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПИК-ФАРМА ПРО, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кудевита: