Справочник лекарств

    Л'эсфаль

    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного введения

    Состав

    1 мл раствора:

    Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов - 50,0 мг;

    Вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 9,00 мг; дезоксихолиевая кислота - 25,30 мг; натрия хлорид - 2,36 мг; натрия гидроксид - 2,86 мг; рибофлавин - 0,10 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

    Описание

    прозрачный раствор желтого цвета

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их ио содержанию полинснасыщснных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

    Фармакокинетика

    Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.
    Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

    Показания

    Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печёночная кomа и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    Беременность, детский возраст старше 12-х лет.

    Применение при беременности и лактации

    При беременности в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорождённых или недоношенных новорождённых ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

    Способ применения и дозы

    Следует применять только прозрачный раствор.
    Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
    Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжёлых случаях от 10- 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
    Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
    В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

    Передозировка

    Сообщений о передозировке не было.

    Взаимодействие

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Особые указания

    Следует использовать только прозрачный раствор!
    Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.
    Только для внутривенного применения.
    Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

    Не выявлена

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

    Хранение

    Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Классификация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Л'эсфаль: