Л'эсфаль

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора:

Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов - 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 9,00 мг; дезоксихолиевая кислота - 25,30 мг; натрия хлорид - 2,36 мг; натрия гидроксид - 2,86 мг; рибофлавин - 0,10 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

прозрачный раствор желтого цвета

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их ио содержанию полинснасыщснных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печёночная кomа и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, детский возраст старше 12-х лет.

Применение при беременности и лактации

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорождённых или недоношенных новорождённых ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Следует применять только прозрачный раствор.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжёлых случаях от 10- 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор!
Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.
Только для внутривенного применения.
Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не выявлена

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Л'эсфаль: