Левомицетин-УБФ
, 500 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Левомицетин-УБФ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: левомицетин 0,5 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальций стеариновокислый, кросповидон.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, не действует на кислотоустойчивые бактерии (том числе mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, индолположи-тельные штаммы Proteus spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Показания
Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллёз, дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в том числе сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулёма, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, пневмония, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермит-тирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации.
С осторожностью
Ранний детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 2 г/сут. При тяжёлых формах инфекций (в том числе при брюшном тифе, перитоните), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут. Средняя продолжительность курса лечения — 8-10 дней.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорождённым в возрасте до 2 нед — внутрь по 6.25 мг/кг каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше — внутрь, по 12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч, при тяжёлом течении инфекций (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг в сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приёме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк. Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (детей до 1 года).
Передозировка
При передозировки возможна диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева.
Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недошенных и новорождённых при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его- прямое токсическое действие на миокард) -голубовато-серый цвет кожи, пониженная иемпература тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — в течение 2–3 суток 1 40%-60 % детей. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжёлые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банке полимерной. По 1, 2, 3, 5 контурных упаковок помещают в пачку картонную.
Хранение
Список Б. В защищённом от света, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Уралбиофарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Левомицетин-УБФ: