Левотек

Левотек

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

В каждой таблетке, покрытой плёночной оболочкой содержится: действующее вещество — левофлоксацина гемигидрата (в пересчёте на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.

Состав плёночной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный.

Таблетки 250 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые, покрытые плёночной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне.

Таблетки 500 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- ЛОР-органов (в том числе острый гайморит);

- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная — пневмония);

- мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);

- бактериальный простатит;

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулёз);

- интраабдоминальные инфекции;

- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь, до еды или в перерыве между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения — 7–14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается ещё, как минимум, в течение 48–72 часов.

Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Острый гайморит: 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10–14 дней.

Внебольничная пневмония: 500 мг 1–2 раза в сутки, 7–14 дней.

Обострение хронического бронхита: 250–500 мг 1 раз в сутки, в течение 7–10 дней. Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 3 дня.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) — 250 мг 1 раз в сутки (при тяжёлом течении заболевания дозу следует увеличить), курс лечения — 7–10 дней. Бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей — 250–500 мг 2 раза в сутки, курс лечения^-7-14 дней Интраабдоминальная инфекция — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору). Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулёза — 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 3-х месяцев

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин)

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко — мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, отёк кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие — обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.

Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.

При одновременном применении антагонистов витамина K необходим контроль за свёртывающей системой крови.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- или алюминийсодёржащие антацидные средства, соли железа и цинка (необходим перерыв между приёмом не менее 2 ч).

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.

Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.

Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжёлая травма) возможно развитие судорог.

У пациентов, получавших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случаях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафилаксии. При появлении признаков гиперчувствительности немедленного типа, приём препарата необходимо прекратить.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий.

Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концентрации внимания, что представляет собой определённый риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd., Индия