Магнелис® В6
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующие вещества
Магния лактата дигидрат — 470 мг
в пересчёте на магний (Mg2+) — 48 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,0 мг, коллидон® SR [поливинилацетат 80 %, повидон (К 30) 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] — 34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5–07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжёлом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50 % от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70 % присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95–97 %.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащённое сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® B6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приёма, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
При нормальной функций почек пероральный приём магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять приём этих препаратов трёхчасовым интервалом.
- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- Витамин B6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранён до начала приёма препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряжённых физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.
Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО, Российская Федерация