Мельдоний

Мельдоний

капсулы

1 капсула содержит:

Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 8,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, магния стеарат — 2,8 мг.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид — 2 % (м/м), желатин — до 100 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Допускается образование агломератов, которые разрушаются при лёгком надавливании стеклянной палочкой.

• Сниженная работоспособность;
• умственные и физические перегрузки.

• Повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
• повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При заболеваниях печени и/или почек.

Беременность

Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Период грудного вскармливания

Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорождённого не изучены. Поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один приём или разделив её на 2 приёма.

Курс лечения — 10–14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснения кожи, кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, припухлость, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: редко — снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспептические явления.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжёлых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическая терапия.

При тяжёлой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая спектр нежелательных реакций, в некоторых случаях следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Капсулы, 250 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

ЮжФарм, ООО, Российская Федерация