Мемоплант

Memoplant®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Мемоплант

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Активный компонент:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* EGb 761®** (35–67:1), экстрагент: ацетон 60 %, стандартизований по содержанию гинкгофлавонгликозидов 29,4 мг и терпенлактонов 7,2 мг (3,36–4,08 мг гинкголиды A, B, C и 3,12–3,84 мг билобалиды) 120,00 мг.

Вспомогательные компоненты ядра:

лактозы моногидрат 68,25 мг; кремния диоксид коллоидный 3,00 мг; микрокристаллическая целлюлоза 163,5 мг; кукурузный крахмал 15,00 мг; натрий кроскармеллоза 15,00 мг; магния стеарат 5,250 мг.

Вспомогательные компоненты оболочки:

гипромеллоза 11,5728 мг; макрогол 1500 5,7812 мг; пеногасящая эмульсия SE2 0,0150 мг ***; титана диоксид (E171) 1,6260 мг; железа оксид красный (E172) 1,3000 мг; тальк 0,7200 мг.

* Сухой экстракт получен из листьев Гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.), семейство: Гинкговые (Ginkgoaceae)

** Экстракт Ginkgo biloba (производитель Schwabe Extracta GmbH & Co.KG , Германия или Wallings town Company Ltd. / Cara Partners, Ирландия) EGb 761® (номер, присвоенный экстракту производителем).

*** статьи Евр.Ф. на отдельные компоненты пеногасящей эмульсии SE2

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, коричневато- красного цвета. Вид на изломе — от светло-жёлтого до коричневато-жёлтого цвета.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после введения в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 4–6 часов (гинкголид В) и 2–3 часа (билобалид).

Показания

  • Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся следующими симптомами: ухудшение памяти, снижение способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружение, шум в ушах, головная боль.
  • Нарушения периферического кровообращения: облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей с такими характерными симптомами, как перемежающаяся хромота, онемение и похолодание стоп, болезнь Рейно.
  • Нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой, шумом в ушах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам, и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • пониженная свёртываемость крови;
  • эрозивный гастрит в стадии обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приёме EGb761® и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Пациенты с эпилепсией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать по назначению врача. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Если врачом не рекомендован другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приёму препарата:

Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения: по 1 таблетке 1–2 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от выраженности симптомов и составляет не менее 8 недель.

При нарушениях периферического кровообращения: по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от выраженности симптомов и составляет не менее 6 недель.

При сосудистой и инволюционной патологии (головокружение, шум в ушах): по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от выраженности симптомов и составляет не менее 6–8 недель.

При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 3-х месяцев терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если был пропущен приём препарата или было принято недостаточное его количество, последующий приём следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочное действие

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена.

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность, крапивница.

Частота не установлена.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль.

Частота не установлена.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергические реакции, такие как экзема, зуд, сыпь.

Частота не установлена.

Сосудистые расстройства

Кровотечение из отдельных органов.

Частота не установлена.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы. Мемоплант обладает хорошей переносимостью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата пациентами, постоянно принимающими ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямые и непрямые). Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие свёртываемость крови; причинно-следственная связь этих кровотечений с приёмом препаратов Гинкго билоба не подтверждена.

Одновременное применение препаратов Гинкго билоба с эфавиренцем не рекомендуется, так как его концентрация в плазме крови может снижаться из-за индукции цитохрома СYP3A4 под действием экстракта Гинкго билоба.

Особые указания

Внимание! Все предписания должны строго соблюдаться!

Прежде чем начать лечение экстрактом Гинкго двулопастного EGb 761®, необходимо получить консультацию по имеющимся сопутствующим болезням и узнать, не связаны ли патологические симптомы с этими болезнями.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о приёме препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. На фоне применения препарата, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приёме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома P450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Поскольку имеются данные о том, что препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, приём препарата следует прекратить за 3–4 дня до проведения оперативного вмешательства.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.

По 10, 15, 20 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ плёнки; по 1, 2, 3 или 5 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мемоплант: