Мерказолил

Мерказолил

таблетки

На одну таблетку:

тиамазол — 0,005 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,094 г, крахмал картофельный — 0,098 г, тальк — 0,002 г, кальция стеарата моногидрат — 0,001 г.

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской; от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Тиреотоксикоз; подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза; подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом; терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4–6 месяцев); в исключительных случаях — длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение; профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Повышенная чувствительность к тиамазолу или к производным тиомочевины; агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом; выраженная лейкопения или гранулоцитопения (в том числе в анамнезе); холестаз перед началом лечения; период лактации.

Беременность, зоб очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), печёночная недостаточность; у пациентов получающих антикоагулянты, сердечные гликозиды, а также аминофиллин.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Тиамазол проникает через плацентарный барьер. Применение: после I триместра беременности связано с угрозой развития гипотиреоза у плода.

Выделяется с грудным молоком.

Внутрь, после еды. У взрослых в начале лечения в зависимости от степени тяжести тиреотоксикоза Мерказолил применяют 3 раза в сутки (каждые 8 часов) в общей дозе:

• 15 мг/сутки (3 таблетки) в случае лёгкого тиреотоксикоза;
• 20–30 мг/сутки (4–6 таблеток) в случае умеренно выраженного тиреотоксикоза;
• 40 мг/сутки (8 таблеток) в тяжёлых случаях тиреотоксикоза.

После наступления ремиссии (через 3–6 недель) суточную дозу уменьшают через каждые 5–10 дней на 5–10 мг и постепенно подбирают минимальные дозы (5 мг 1 раз в день, через день или 1 раз в 3 дня), которые назначают до получения стойкого терапевтического эффекта.

После нормализации функции щитовидной железы назначают поддерживающие дозы препарата — от 2,5 до 10 мг/сутки (½–2 таблетки) в 1 или 2 приёма.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 40 мг. Беременным — в максимально низких дозах — 2,5–10 мг/сутки.

Детям — 0,3–0,5 мг/кг массы тела/сутки в 3 приёма, поддерживающие дозы для детей — 0,2–0,3 мг/кг массы тела/сутки в 2 приёма.

Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приёмом.

Продолжительность лечения Мерказолилом определяется индивидуальной потребностью больного.

Продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе должна составлять 1,5–2 года.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20–40 мг/сутки до достижения эутиреоидного состояния в течение 3–4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее); с этого времени рекомендуется дополнительный приём левотироксина. Прекращают приём тиамазола за день до операции.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом назначают 20–40 мг/сутки до достижения эутиреоидного состояния. Указание: тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии. Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5–20 мг/сутки до наступления действия радиоактивного йода (4–6 месяцев).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 2,5–10 мг/сутки с дополнительным приёмом небольших доз левотироксина.

При печёночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гепатит, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Со стороны системы сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: угнетение миелопоэза (агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения), апластическая анемия, гипопротромбинемия (петехии, кровотечения).

Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит (в том числе полиневрит), нарушения вкуса, парестезии, выраженная слабость, головная боль, головокружение.

Прочие: лекарственная лихорадка, инсулиновый аутоиммунный синдром, генерализованная лимфоаденопатия, сиаладенопатия, алопеция, волчаночноподобный синдром, периартериит, артралгия, миалгия, гиперпигментация кожи, периферические отёки, увеличение массы тела; редко — нефрит.

При приёме высоких доз препарата может развиться субклинический и клинический гипотиреоз. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания тиреотропного гормона (ТTГ) в крови. Большинство побочных эффектов дозозависимы и возникают на протяжении первых 4–8 недель лечения. При развитии побочных эффектов уменьшают дозу или прекращают приём препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; лихорадка, артралгия, зуд кожи, отёки. Апластическая анемия (панцитопения) или агранулоцитоз могут манифестировать в первые часы. Реже — гепатит, нефротический синдром, эксфолиативный дерматит, невропатия, угнетение или стимуляция центральной нервной системы.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Длительное применение избыточных доз (хроническая передозировка) помимо гиперплазии щитовидной железы приводит к развитию гипотиреоза; В этом случае лечение препаратом прекращают.

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект мерказолила (требуется коррекция его дозы).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дефицит йода повышает, а избыток (например, возникающий на фоне — приёмов лекарственных средств, содержащих большое количество йода) ослабляет эффект.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов, аминофиллина, а также увеличение принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов.

Во время лечения необходимо проводить контроль периферической крови (с интервалом в 1–2 недели в период подбора дозы и 1 раз в месяц — в период поддерживающей терапии).

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Мерказолил назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и ещё большее сдавление трахеи. Необходимо поводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль концентрации ТТГ, трахеального просвета).

Больной, которому назначается Мерказолил, должен быть предупреждён о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, озноба, кашля, болей в горле, воспалений слизистой оболочки полости рта, фурункулов, так как эти проявления могут являться симптомами агранулоцитоза.

Появление во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требует отмены препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения Мерказолилом, проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Таблетки по 5 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация