Нео-Бронхол®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
1 таблетка для рассасывания без сахара содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг;
Вспомогательные вещества: акация — 850,0 мг, раствор сорбитола 70 % 922,2 мг, мяты перечной листьев масло 10,0 мг, эвкалипта листьев масло 2,0 мг, натрия сахарината дигидрат 1,8 мг, парафин жидкий 2,4 мг, вода очищенная 196,6 мг.
Описание
Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с лёгким мятным ароматом.
Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приёма внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6–12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы — 85 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения T½ — 7 — 12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 10 %. T½ увеличивается на 20 — 40 % при тяжёлой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Беременность: 1 триместр.
Дети до 6 лет.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II — III триместр), период лактации.
В случае редко встречающихся заболеваний бронхов, связанных с избыточным выделением мокроты, нео-бронхол® должен использоваться с особой осторожностью, под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Таблетки для рассасывания без сахара
Дети от 6 до 12 лет:
Рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2–3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней.. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки принимать после еды и рассасывать до полного растворения.
Для достижения большего муколитического эффекта, во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Не принимать нео-бронхол® более 4–5 дней без указания врача.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отёк, экзантема.
Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Прочие: слабость, головная боль, ринорея.
При появлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Особые указания
Указание для больных диабетом:
1 таблетка для рассасывания без сахара нео-бронхол® содержит 70 % раствор сорбитола (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания без сахара 15 мг.
По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой; по 2,3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше +25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
BOLDER ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нео-Бронхол: