Нитрест

Nitrest

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая покрытая плёночной оболочкой таблетка содержит:

Золпидема гемитартрат (Золпидема тартрат) 10,0 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (натрия метил парабен), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят тип Б), гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат жёлтый.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Вид на изломе: Ядро белого цвета, окружённое оранжевой оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нитрест представляет собой снотворное средство из группы имидазопиридинов. Золпидем избирательно взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышая их аффинитет к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК).

Нитрест оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое действие, сокращает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.

Фармакокинетика

Нитрест быстро всасывается. Снотворный эффект наступает также быстро. Биодоступность препарата после перорального применения составляет 70 %, Фармакокинетические параметры находятся в линейной зависимости от принятой дозы. Максимальный уровень препарата в плазме достигается через 0,5 — 3 часа. Период полувыведения в среднем составляет 2,4 часа (от 0,7 до 3,5), а длительность действия препарата составляет до 6 часов. Связь с белками плазмы составляет 92,5 % ± 0,1 % и остается постоянной независимо от уровня препарата в плазме.

При «первом прохождении» через печень метаболизируется около 35 % принятой дозы препарата. Все образующие метаболиты являются фармакологически неактивными и выводятся почками (56 %) и через кишечник (37 %).

Уровень препарата в плазме у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функций печени понижен. У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от проведения диализа) несколько снижен клиренс. Другие фармакокинетические параметры остаются неизменными.

Показания

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, ранние пробуждения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание, миастения, выраженная дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции печени.

С осторожностью

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) (в ст. обострения), печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Способ применения и дозы

Нитрест предназначен для приёма внутрь.

Взрослым пациентам в возрасте до 65 лет назначают в разовой дозе 10 мг; при необходимости доза может быть увеличена до 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза — 10 мг. Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10 — 30 минут). Курс лечения составляет не более 4-х недель.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, «кошмарные» сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).

Передозировка

В случаях передозировки Нитреста наблюдаются в основном признаки угнетения деятельности центральной нервной системы (в том числе нарушения сознания от сонливости до комы, тремор, нарушение координации движений), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приёме активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара с введением флумазенила. Нитрест не поддаётся диализу.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять Нитрест одновременно с алкоголем. В сочетании с алкоголем седативный эффект Нитреста может усилиться.

Влияние на центральную нервную систему может усилиться при комбинированном применении с антипсихотическими, снотворными, седативными средствами и антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами и антигистаминными препаратами, обладающими седативным эффектом.

Усиление эйфории под действием наркотического обезболивающего средства может привести к психической зависимости.

Соединения, ингибирующие определённые печёночные ферменты (особенно цитохром P450), могут вызвать повышение активности бензодиазепина и препаратов, подобных бензодиазепинам.

Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет Т1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Смах имипрамина.

Особые указания

Длительное применение не рекомендуется из-за возможного развития привыкания и лекарственной зависимости (психической и физической).

Вероятность развития привыкания увеличивается у пациентов, имеющих в анамнезе привыкание к другим препаратам и склонность к алкоголизму. При развитии физической зависимости к препарату при резком прекращении терапии может проявиться синдром отмены препарата (головные боли, боли в мышцах, повышение уровня тревоги, спутанность сознания, раздражительность, повышение двигательной активности). В тяжёлых случаях могут проявляться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму, галлюцинации или эпилептические припадки. Рекомендуется постепенное уменьшение дозировки препарата к окончанию курса лечения, так как при резкой отмене Нитреста симптомы бессонницы могут появиться вновь.

Для предупреждения развития антероградной амнезии пациентам следует обеспечить 7-8 часов непрерывного сна.

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку снотворный эффект может сохраняться на следующее утро после приёма Нитреста.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

Хранение

Относится к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нитрест: