Нитрест

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая покрытая плёночной оболочкой таблетка содержит:

Золпидема гемитартрат (Золпидема тартрат) 10,0 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (натрия метил парабен), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят тип Б), гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат жёлтый.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Вид на изломе: Ядро белого цвета, окружённое оранжевой оболочкой.

Нарушения сна: затруднённое засыпание, ночные пробуждения, ранние пробуждения.

Индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание, миастения, выраженная дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции печени.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) (в ст. обострения), печёночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Нитрест предназначен для приёма внутрь.

Взрослым пациентам в возрасте до 65 лет назначают в разовой дозе 10 мг; при необходимости доза может быть увеличена до 15–20 мг. Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза — 10 мг. Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10 — 30 минут). Курс лечения составляет не более 4-х недель.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, «кошмарные» сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).

В случаях передозировки Нитреста наблюдаются в основном признаки угнетения деятельности центральной нервной системы (в том числе нарушения сознания от сонливости до комы, тремор, нарушение координации движений), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приёме активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара с введением флумазенила. Нитрест не поддаётся диализу.

Не рекомендуется применять Нитрест одновременно с алкоголем. В сочетании с алкоголем седативный эффект Нитреста может усилиться.

Влияние на центральную нервную систему может усилиться при комбинированном применении с антипсихотическими, снотворными, седативными средствами и антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами и антигистаминными препаратами, обладающими седативным эффектом.

Усиление эйфории под действием наркотического обезболивающего средства может привести к психической зависимости.

Соединения, ингибирующие определённые печёночные ферменты (особенно цитохром P450), могут вызвать повышение активности бензодиазепина и препаратов, подобных бензодиазепинам.

Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T_½ хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает С_мах имипрамина.

Длительное применение не рекомендуется из-за возможного развития привыкания и лекарственной зависимости (психической и физической).

Вероятность развития привыкания увеличивается у пациентов, имеющих в анамнезе привыкание к другим препаратам и склонность к алкоголизму. При развитии физической зависимости к препарату при резком прекращении терапии может проявиться синдром отмены препарата (головные боли, боли в мышцах, повышение уровня тревоги, спутанность сознания, раздражительность, повышение двигательной активности). В тяжёлых случаях могут проявляться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму, галлюцинации или эпилептические припадки. Рекомендуется постепенное уменьшение дозировки препарата к окончанию курса лечения, так как при резкой отмене Нитреста симптомы бессонницы могут появиться вновь.

Для предупреждения развития антероградной амнезии пациентам следует обеспечить 7-8 часов непрерывного сна.

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку снотворный эффект может сохраняться на следующее утро после приёма Нитреста.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

Относится к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Снотворное средство

• АТХ

  N05CF02

• Действующее вещество

  Золпидем