Офломак

Офломак

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: офлоксацин 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат;

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолин жёлтый, макрогол 6000, диэтилфталат.

Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);
• инфекции ЛОР-органов (за исключением случаев острого тонзиллита);
• инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
• инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит (в том числе гонококковой природы));
• инфекции органов малого таза и половых органов (в том числе гонококковой и хламидийной природы);
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;

Профилактика инфекций у больных с иммунодефицитом различной этиологии (в том числе при нейтропении).

• Повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам;
• эпилепсия (в том числе в анамнезе);
• поражения центральной нервной системы со снижением судорожного порога (после черепномозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС);
• возраст до 18 лет;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• клиренс креатинина менее 20 мл/мин;
• беременность;
• период лактации.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, у пациентов с удлинённым интервалом QT.

Противопоказано.

Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Таблетки принимаются внутрь целиком, запивая водой, до или во время еды.

Средняя суточная доза для взрослых — от 200 мг до 600 мг. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на два приёма с равными промежутками.

Продолжительность лечения — 7–10 дней. Лечение следует продолжать ещё минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения 7–8 дней.

При тяжёлых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.

При неосложнённых инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3–5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек доза офлоксацина определяется в зависимости от клиренса креатинина:

• у больных с клиренсом креатинина (КК) свыше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется.
• у больных с КК 50–20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг с интервалом между приёмами 24 ч.

У больных с печёночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллёзный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко — гипербилирубинемия и повышение активности печёночных трансминаз в плазме крови; в единичных случаях гепатит, холестатическая желтуха. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны центральной нервной системы: снижение скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессий, спутанности сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — острый интерстициальный нефрит, гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины, нарушение функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендиниты, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Прочие: гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, фотосенсибилизация,

дисбактериоз, суперинфекция, вагинит.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, заторможенность, дезориентация, сонливость.

Лечение: промывание желудка; при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. При гемодиализе удаляется 10–30 % офлоксацина.

При одновременном приёме с антацидами, содержащими алюминий, кальций и магний или железосодержащими препаратами эффективность офлоксацина снижается (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее. 2 ч).

При одновременном использовании офлоксацина возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови.

При одновременном использовании офлоксацина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови.

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метил ксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном применении офлоксацина с антагонистами витамина K необходим контроль за свёртывающей системой крови.

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме, так как при тяжёлой печёночной или почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов.

При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (ⅠA и Ⅲ класса антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.

При применении офлоксацина не следует подвергаться естественному и искусственному ультрафиолетовому облучению. Не рекомендуется применять больше 2 мес.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого применения, препарат необходимо немедленно отменить.

В случае появления признаков тендинита (особенно у пожилых пациентов) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.

В первые недели лечения может возникать тяжёлая, длительная диарея, вызванная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают приём офлоксацина и назначают адекватную терапию, включающую пероральный приём ванкомицина или метронидазола.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.

Возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия