Орнидазол

Орнидазол

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол — 500,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101,00 мг; целлюлоза

микрокристаллическая — 42,00 мг; кроскармеллоза натрия — 25,00 мг; повидон К-30 — 14,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг; кальция стеарат — 7,00 мг; натрия лаурилсульфаг — 4,00 мг;

плёночная оболочка: [гипромеллоза — 15,00 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,25 мг] или [сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] — 25,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

- трихомониаз;

- амёбиаз: амёбная дизентерия, кишечный и внекишечный амёбиаз (в том числе амёбный абсцесс печени);

- лямблиоз;

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

- повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола;

- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

- патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность (Ⅰ триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.

- нарушения функции печени;

- алкоголизм;

- пациенты пожилого возраста;

- беременность (Ⅱ и Ⅲ триместры).

Беременность

В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в Ⅰ триместре беременности.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата Орнидазол в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приёма последней дозы препарата.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один приём (вечером), в течение 5 дней.

Кишечный амёбиаз

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки (вечером), при массе тела свыше 60 кг — 2 г (4 таблетки) в сутки однократно, в течение 3 дней; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — 40 мг/кг в сутки однократно, в течение 3 дней. Внекишечный амёбиаз

Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг (1 таблетка) утром и вечером в течение 5–10 дней; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения 5–10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях

По 0,5-1 г (1–2 таблетки) за 1–2 часа перед операцией, после операции — 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Со стороны нервной системы:

- тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, усталость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

- нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, извращение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту, изменение активности «печёночных ферментов».

Со стороны органов кроветворения:

- угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы.

- полиурия.

Аллергические реакции:

- проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке).

Симптомы

При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме. Лечение

Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог — внутривенное введение диазепама.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный приём с фенобарбиталом и другими индукторами печёночных ферментов уменьшает Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как совместный приём с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) увеличивают T1/2.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Имеется определённый риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем (см. раздел «С осторожностью»),

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т12 и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения препарата.

Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Орнидазол следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Вертекс, АО, Российская Федерация