ПАС Натрия
, 800 мг/гРегистрационный номер
Торговое наименование
ПАС Натрия
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гранулы кишечнорастворимые
Состав
100 г гранул содержат:
действующее вещество — натрия аминосалицилата дигидрат 80,00 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 14,10 г, повидон К 30 — 2,00 г, тальк — 3,00 г, краситель пунцовый 4R — 0,05 г, краситель жёлтый «солнечный закат» FCF — 0,05 г, целлацефат — 0,20 г, макрогол 6000 — 0,60 г.
Описание
Гранулы от оранжевого до красновато-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулёза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приёма дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в лёгких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в СМЖ составляет 10–50 % концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10 ч). Период полувыведения составляет 0,5–1 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.
Показания
Лекарственно-чувствительный и лекарственно-резистентный туберкулёз (все формы и локализации) в комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печёночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в том числе на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, эпилепсия, беременность, лактация.
С осторожностью
Эпилепсия.
Способ применения и дозы
К упаковке прилагается мерная ложечка на 5 г, что соответствует 4 г активного вещества.
Дозируются гранулы ПАС натрия 200 мг на 1 кг массы тела.
Приём внутрь через 30 мин после приёма пищи 1–2–3 раза в сутки, запивать кипячёной водой.
Суточная доза препарата для детей — до 8,0 г, для взрослых — до 12,0 г.
Срок лечения: 6–9 месяцев.
Побочное действие
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.
Редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B12-дефицитная мегалобластная анемия.
Аллергические реакции — лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.
При длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб, микседема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.
При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови.
Нарушает всасывание рифампицина, рифабутина, эритромицина и линкомицина.
Нарушает усвоение витамина B12 (повышается риск развития анемии).
Особые указания
ПАС натрия применяют в комбинации с противотуберкулёзными лекарственными средствами.
При лечении рекомендуется контролировать активность «печёночных» трансаминаз.
Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения, развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
Форма выпуска
Гранулы кишечнорастворимые, 800 мг/г.
При производстве на «Вивимед Лабз Лимитед», Индия:
Комплект:
По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, вместе с силикагелем и инструкцией, по 10, 20, 50 и 100 штук в картонной коробке; по 100 г препарата в пакете из фольги алюминиевой, вместе с ложкой мерной и пакетиком с силикагелем и инструкцией, вложенные в пластиковом контейнере.
При производстве на ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия:
Комплект:
По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, с силикагелем или без. По 10, 20, 50 и 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (коробку) из картона.
По 100 г препарата в пакет из фольги алюминиевой. 1 пакет вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой, с силикагелем или без помещают в полимерный контейнер.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
VIVIMED LABS, Ltd., Индия
РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПАС Натрия: