Пентоксифиллин

Пентоксифиллин

раствор для внутривенного и внутриартериального введения

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Пентоксифиллин — 20 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 6 мг

Натрия дигидрофосфат (Натрия фосфат однозамещённый) — 1 мг

Вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией);
• трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы);
• ангионейропатии (парестезии, акроцианоз);
• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в том числе при церебральном атеросклерозе);
• состояния после ишемического инсульта;
• нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
• нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам препарата;
• выраженный коронарный и церебральный атеросклероз;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда;
• гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• порфирия;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• кровоизлияние в головной мозг;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При лабильном артериальном давлении, склонности к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, склонности к геморрагиям (например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях свёртываемости крови), в состоянии после недавно перенесённых оперативных вмешательств, при печёночной недостаточности, тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), геморрагическом диатезе.

Применение во время беременности противопоказано.

Пентоксифиллин в небольших количествах проникает в грудное молоко, в связи с этим при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально (пациент должен находиться в положении «лёжа»).

Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 100 мг в 250–500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) (длительность введения — 90–180 минут).

Внутриартериально — сначала в дозе 100 мг в 20–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в последующие дни — по 200–300 мг в 30–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (скорость введения: 10 мг/мин).

Применение в особых группах пациентов

1. Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Пациентам с тяжёлой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза пентоксифиллина должна быть уменьшена примерно на 30–50 % (то есть составлять примерно 50–70 % от обычной дозы).

2. Пациенты с печёночной недостаточностью

При тяжёлой печёночной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы пентоксифиллина под контролем индивидуальной переносимости.

3. Пациенты с артериальной гипотензией и нестабильным артериальным давлением

Необходимо начинать терапию пентоксифиллином с уменьшенных доз у пациентов с артериальной гипотензией, а также у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных и/или церебральных артерий (дополнительное снижение артериального давления может приводить к ухудшению кровоснабжения сердца и/или мозга).

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение.

Очень редко: судороги, тревожность, нарушения сна, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, аритмия, кардиалгия.

Редко: снижение артериального давления, прогрессирование стенокардии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита.

Редко: желудочно-кишечные кровотечения, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: скотома.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:

Редко: носовое кровотечение.

Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, гипофибриногенемия.

Аллергические реакции:

Нечасто: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Очень редко: бронхоспазм, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Лабораторные показатели:

Очень редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы) и щелочной фосфатазы.

Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тоникоклонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Усиливает действие гипотензивных лекарственных препаратов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное применение пентоксифиллина с теофиллином может приводить к повышению концентрации теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.

Нежелательно совместное назначение пентоксифиллина с кеторолаком в связи с повышением риска кровотечений и/или удлинением протромбинового времени.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови. У пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении «лёжа». В случае возникновения у пациента симптомов анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.

В случае назначения или увеличения дозы пентоксифиллина пациентам, получающим терапию антагонистами витамина K, необходимо контролировать антикоагулянтную активность.

Во время терапии пентоксифиллином требуется контроль содержания натрия в плазме крови, особенно у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли. Общее содержание натрия в одной ампуле 5 мл — 12,8 мг.

Раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл в ампулах по 5 мл.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация