Платифиллин

Платифиллин

раствор для подкожного введения

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: платифиллина гидротартрат — 2 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); для купирования приступов спастических болей (кишечная, печёночная, почечная колики).

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст., аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печёночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.

С осторожностью — сердечно-сосудистые заболевания, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; гипертиреоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может повыситься ещё больше вследствие подавления активности потовых желёз); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость; заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжёлого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печёночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина); хронические заболевания лёгких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за предотвращения действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) нейропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).

Применять препарат во время беременности следует лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печёночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1–2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2–3 раза в сутки.

Высшая доза для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 30 мг.

Разовые дозы для детей в расчёте на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные — 0,07 мг/кг, 1-5 лет — 0,06 мг/кг, 6-10 лет — 0,05 мг/кг, 11-14 лет — 0,04 мг/кг.

Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз лёгкого.

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении — в/в введение тиопентала натрия или ректально- хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к — 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3–4 раза в сутки.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО — положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, может комбинироваться с анальгезирующими ЛС, седативными и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами), при сосудистых спазмах — с гипотензивными и седативными ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл.

В защищённом от света месте при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация