Пленалгин

Пленалгин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

метамизол натрия моногидрат 500,00 мг, питофенона 2,00 мг, фенпивериния бромид 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);
• для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);
• в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;
• для снижения повышенной температуры тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболев аниях.

• Повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
• тяжёлая стенокардия;
• тахиаритмия;
• генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• коллапс;
• острая порфирия;
• гранулоцитопения;
• беременность;
• период лактации;

Для внутривенного введения — младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для внутримышечного введения — младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

• Почечная и/или печёночная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• крапивница или острый ринит;
• склонность к артериальной гипотонии;
• повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в том числе указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).

Противопоказано.

Парентерально — внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела.

Внутривенно — взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжёлых коликах вводят по 2 мл; при необходимости повторно вводят такую же дозу через 6–8 часов.

Внутримышечно — взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2–5 мл 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Для детей до 15 лет и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затруднённое мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

При одновременном применении Пленалгина и:

- ненаркотических анальгетиков может наблюдаться взаимное усиление токсических эффектов; аллопуринола, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов повышается токсичность Пленалгина;

- тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;

- циклоспорина снижается концентрация в крови циклоспорина;

- бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, Hi- гистаминоблокаторов, амантадина и хинидина возможно усиление м-холиноблокирующего действия фенпивериния бромида;

- хлорпромазина или других производных фенотиазина может наблюдаться развитие выраженной гипертермии;

- этанола усиливается эффект этанола;

- фенилбутазона, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия;

- седативных и анксиолитических лекарственных средств усиливается аналгезирующее действие метамизола натрия;

- кодеина, блокаторов Нг-гистаминовых рецепторов и пропранолола усиливается действие Пленалгина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, может усиливать их действие.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Фармацевтическое взаимодействие.

Раствор Пленалгина фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.

Во время приёма препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 5 мл препарата в ампулу тёмного гидролитического стекла (тип 1).

5 ампул помещают в поддон из ПВХ. Один поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Plethico Pharmaceuticals Limited, Индия