Протионамид

Протионамид

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: протионамид 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 34 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 10 мг, тальк 4 мг;

оболочка: краситель хинолин жёлтый.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, гладкие с обеих сторон. Цвет таблетки на изломе жёлтый.

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулёза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день, при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

Детям назначают из расчёта 10–20 мг/ кг массы тела в сутки.

Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правиле, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъём в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функций печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг %) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Протионамид редко может вызывать нарушения периферической и центральной нервной систем.

В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Приём протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид и циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный приём алкоголя.

В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Особенно относится комбинации протионамида с изониазидом, римфапицином и пиразинамидом.

Активный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы.

В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения центральной нервной системы (связанных с усиление токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушения психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные и особенно слизистые заболевания реакции могут быть первыми признаками пеллаграподобных побочных эффектов.

Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Таблетки, 250 мг.

В сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

LINCOLN PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия