Протионамид-Акри^®

таблетки, покрытые оболочкой

В 1 таблетке содержится:

активного вещества: протионамида 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель жёлто-оранжевый (оранж S).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие шероховатости.

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулёза, в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день, при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

Детям назначают из расчёта 10–20 мг/ кг массы тела в сутки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, «металлический» привкус. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъём в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг/%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Протионамид в редких случаях вызывает нарушения периферической и центральной нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость.

В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Приём протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов, действующих на ЦНС, таких как изониазид и циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказывать и одновременный приём алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Особенно это относится к комбинации протионамида с изониазидом, римфампицином и пиразинамидом. Активный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению ЦНС. В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения ЦНС (связанного с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушения психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация