Релаксон

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку

Активное вещество: Зопиклон — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: достаточное количество до получения таблетки массой 165 мг (бет оболочки) [целлюлоза микрокристаллическая 8,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,6 мг, лактозы моногидрат 90,7 мг, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) 3,3 мг, крахмал картофельный 45,1 мг, магния стеарат 1,6 мг, повидон (поливинилпирролидон) 7,0 мг]

Вспомогательные вещества: достаточное количество до получения таблетки массой 170 мг (с оболочкой) [гипромеллоза (гидроксипропилметилнеллюлоза) 2,085 мг, тальк 0,565 мг, повидон (поливинилпирролидон) 1,395 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,51 мг, титана диоксид 0,445 мг]

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых различной этиологии (включая затруднённое засыпание, ночные и ранние пробуждения). Нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальной астме с ночными приступами (в сочетании с разовым приёмом суточной дозы теофиллина).

Гиперчувствительность к зопиклону, другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); тяжёлая миастения; выраженная дыхательная недостаточность; выраженная печёночная недостаточность; синдром «ночного» апноэ; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей и подростков недостаточно изучены).

Релаксон назначают внутрь, незадолго до сна.

Рекомендуемая доза — 7,5 мг (1 таблетка) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного.

Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени рекомендуется начинать с 3,75 мг зопиклона, при необходимости дозу увеличивают до 7,5 мг в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — горький или металлический вкус во рту; тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения; чаще у пациентов пожилого возраста — агрессивность, спутанность сознания, повышение возбудимости, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары и антероградная амнезия; редко — эйфория, нарушение координации движений. При прекращении приёма препарата возможен феномен «отмены» (частое пробуждение, возобновление бессонницы), а после длительного применения может развиться лекарственная зависимость.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Симптомы: угнетения ЦНС различной степени (от сонливости до комы), атаксия, редко — AV-блокада.

Лечение: промывание желудка, если диагноз передозировки установлен вскоре после приёма препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов — флумазенил. Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (в том числе этанол), могут усиливать седативное действие Релаксона.

Снижает концентрацию тримипрамина в плазме.

При назначении препарата необходимо помнить, что, хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие зависимости. Риск развития зависимости повышается в случаях:

• превышения рекомендованных доз и продолжительности лечения;
• одновременного применения с алкоголем или другими психотропными препаратами; -назначения препарата пациентам с изменениями личности, наличием в анамнезе указаний на чрезмерное употребление спиртных напитков и/или зависимость от лекарственных средств.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома «отмены» после резкого прекращения приёма Релаксона не может быть исключён, особенно после длительного лечения. Поэтому следует избегать внезапного прекращения лечения. Необходимо осуществлять отмену препарата постепенно.

Может наблюдаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или при длительном периоде засыпания. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном и обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.

Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать её симптомы.

В период лечения необходимо быть предельно осторожным при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, либо воздерживаться от деятельности данного рода.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 7,5 мг.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Снотворное средство

• Действующее вещество

  Зопиклон