Ретинола ацетат-ЛекТ

Ретинола ацетат-ЛекТ

раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения

Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчёте на 100 % ретинола ацетат) — 34,4 г;

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321) — 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.

Ретинола ацетат раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения 3,44 % содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 МЕ, а в капле: 3 000 МЕ при дозировании из глазной пипетки, 5 000 МЕ при дозировании из капельницы.

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.

Гиповитаминоз, авитаминоз A.

В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина A:

• заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
• заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет, нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.

Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности Ⅱ–Ⅲ ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.

Применение противопоказано беременности.

Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10–15 минут после еды). Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50 000 МЕ, суточная — 100 000 МЕ; для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.

При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44 % 10–20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).

При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 МЕ взрослым и 5000-10000- 20000 МЕ детям.

При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором витамина A. На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Длительный ежедневный приём витамина A (100000 МЕ — детьми, 200000 МЕ — взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A.

Симптомы гипервитаминоза A у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приёма): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжёлая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин A (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.

Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы).

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина E могут снизить запасы ретинола в организме.

С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.

Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежание передозировки.

Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения, 3,44%.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Тюменский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация