Ретинола ацетат раствор — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов Medum.ru

Регистрационный номер

ЛС-000913

Торговое наименование

Ретинола ацетат

Международное непатентованное наименование

Ретинол

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь и наружного применения масляный

Состав

Ретинола ацетата — 34,4 г или 86,0 г или

Импортного масляного концентрата — 66,67 г или 166,67 г

1500000 МЕ/г

или

Импортного масляного концентрата — 35,72 г или 89,29 г

2800000 МЕ/г

бутилгидрокситолуола — 1,5 г или 3,75 г

Масла подсолнечного рафинированного дезодорированного до 1 л.

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 % — 100000 МЕ, в 1 капле — 5000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл — 250000 МЕ, в 1 капле — 12500 МЕ.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин A оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Показания

Гиповитаминоз, авитаминоз A.

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине A:

- инфекционно-воспалительных (в том числе хронических) и «простудных» заболеваний;

- поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы).

- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

- желудочно-кишечных заболеваний, связанных с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером. Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50000 МЕ, суточная — 100000 МЕ; для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.C лечебной целью при авитаминозах лёгкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44 % — 6 капель), детям старше 7 лет — по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44 %). При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44 % — 10-20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина. При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000 — 10000 — 20000 МЕ детям. Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Поражённый участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Длительный ежедневный приём витамина A может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A. Симптомы гипервитаминоза A у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приёма): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин A (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежании передозировки.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь и наружного применения масляный 3,44 % и 8,60 %.

По 10, 15 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками.

По 10, 15, 50, 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация