Резалют® Про
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Содержимое капсулы:
активное вещество: Липоид PPL 600 — 600 мг состоящий из: фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина — 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) — 120,0 мг, триглицериды средней цепи — 40,5 мг, масло соевое очищенное — 138,5 мг, α-токоферол — 1,0 мг;
вспомогательное вещество: масло соевое очищенное — 100,0 мг.
Оболочка капсулы:
желатин (в пересчёте на сухое вещество) — 220,5 мг, глицерол 85% — 107,8 мг.
Описание
Прозрачные, бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-жёлтого до жёлто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем на 76 %); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота.
Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени.
Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путём повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатадилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания
- Жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;
- гиперхолестеринемия при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении Резалюта® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта® Про в период лактации грудное вскармливание на период приёма препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта® Про 3 раза в день перед едой, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином).
В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Особые указания
В одной капсуле Резалюта® Про содержится менее ОД ХЕ (хлебной единицы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неизвестно.
Форма выпуска
Капсулы.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG, Германия