Резибелакта

Резибелакта

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 флакон: активное вещество — цефотаксим натрия в пересчёте на цефотаксим 1,0 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: центральной нервной системы (менингит), нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза; перитонит, сепсис, эндокардит, гонорея, инфицированные раны и ожоги, интраабдоминальные инфекции, сальмонеллёзы, болезнь Лайма (боррелиоз), инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта).

• Гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);
• детский возраст до 2,5 лет (для в/м введения).

• В период новорожденности (для в/в введения);
• при хронической почечной недостаточности;
• при язвенном колите (в том числе в анамнезе).

При беременности введение препарата противопоказано.

При необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложнённых инфекциях в/м или в/в, по 1 г через каждые 12 ч; при неосложнённой острой гонорее — в/м, 0,5–1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1–2 г каждые 8 часов; при сепсисе — в/в, по 2 г каждые 6–8 ч, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — в/в, по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекции перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6–12 ч. При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — в/в, 1 г, через 6 и 12 часов после первой дозы — дополнительно по 1 г. При клиренсе креатинина 20 мл/мин 1,73 кв.м и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорождённым до 1 недели — в/в, 50 мг/кг каждые12 ч; в возрасте 1–4 недели — в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4–6 приёмов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовление инъекционных растворов:

• для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл растворителя)
• для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1–2 г разводят в 50–100 мл растворителя). Продолжительность инфузии 50–60 минут.
• для в/м введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (1 г — 4 мл).

Аллергические реакции: крапивница, озноб, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочее: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

• Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными препаратами;
• вероятность поражения почек увеличивается при одновременном введении с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение;
• фармацевтически не совместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

• Во время лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают приём препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол;
• пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
• при лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль периферической крови;
• во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу;
• во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, одышка).

По влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания данных нет, но учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Laboratorios ATRAL, S.A., Португалия