Ридовакан®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: |
| |
1 таблетка содержит: |
| |
Действующие вещества: | калия аспарагината гемигидрат 175,0 мг; | |
| магния аспарагината тетрагидрат 175,0 мг. | |
Вспомогательные вещества: | крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный), кальция стеарат. |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим и/или вспомогательным компонентам препарата Ридовакан®;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада I–III степени;
- шок (включая кардиогенный);
- артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжёлая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), беременность (особенно Ⅰ триместр беременности), нарушение водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Применения калия аспарагината + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата Ридовакан® необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжёвывая. Принимать после приёма пищи, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.
Принимать по 1–2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения — 3–4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.
Побочное действие
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат + магния аспарагинат принимают и другие лекарственные средств, должны сообщить об этом врачу.
Фармакодинамическое взаимодействие:
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина B, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие:
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь калия аспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние калия аспарагината + магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 175 мг + 175 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств (в комплекте с крышками) из полиэтилена или полипропилена, или в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полиэтилена для витаминов и лекарственных средств, или в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с амортизатором и крышкой натягиваемой из полиэтилена для витаминов и лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Медисорб, ЗАО, Российская Федерация
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью «Крон»
Юридический адрес: 614090, Пермский край,
г. Пермь, ул. Лодыгина, д. 57
Производитель:
Акционерное общество «Медисорб»
Юридический адрес: 614113, Пермский край,
г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6
Адрес места осуществления производства:
Пермский край, г. Пермь, ул. Причальная, зд. 16
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Крон»
Юридический адрес: 614090, Пермский край
г. Пермь, ул. Лодыгина, д. 57
Тел.: +7 (342) 2595398
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ридовакан: