RU.77.99.11.003.Е.001172.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Rottendorf Pharma GmbH", Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Германия для компании "Bayer Consumer Care AG", Peter Merian Strasse 84, 4052 Basel (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Байер», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника олеорупеина, дополнительного источника витаминов A, C, Д, E, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина и минеральных веществ (магния, железа, цинка, марганца, меди, молибдена, селена, йода), содержащей кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000930.02.16 от 26.02.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2714 от 18.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин A — 400 мкг, олеорупеин — 4,5, витамин Д3 — 5 мкг, витамин E — 24, пантотеновая кислота — 9,0, витамин B2 — 2,1, витамин B6 — 2,0, фолиевая кислота — 200 мкг, витамин B1 — 1,65, витамин B12 — 2,5 мкг, ниацин — 24,0, витамин C — 160, кальций — 120, магний — 60, железо — 7,0, цинк — 10, марганец — 2, медь — 1, молибден — 50 мкг, селен — 50 мкг, биотин — 75,0 мкг, йод — 75,0 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: кальция карбонат, аскорбиновая кислота, магния оксид, альфа-токоферолоа ацетат, экстракт листьев оливы, никотинамид, фумарат железа, оксид цинка, пантотеновая кислота, калия йодид, ретинола пальмитат, экстракт плодов оливы, марганца сульфат, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, сульфат меди, рибофлавин, холекальциферол, тиамина мононитрат, фолиевая кислота, натрия молибдат, натрия селенит, биотин, МКЦ, мальтодекстрин, среднецепочные триглицериды, E464, E1200, E553, E171, E172, E468, E551, E470. |