RU.77.99.11.003.Е.001691.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-025-13578491-2018
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника микроэлементов: цинка, марганца, меди, кремния, хрома, йода, селена и витаминов: C, A, E, D.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/827 от 23.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание мг/капсулу, таблетку, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 30,0, цинк — 7,5, марганец — 1,0, медь — 0,5, хром, мкг — 25,0, селен, мкг — 35,0, йод, мкг — 11,5, кремний — 2,25, витамины: A — 0,5, D, мкг — 2,5, C — 6,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,1, ДДТ — 0,1 | |
| гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
| алдрин (менее 0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: Капсулы: экстракт Ячменя обыкновенного, экстракт плодов Ацеролы, экстракт цветков и плодов Софоры японской, экстракт Спирулины, экстракт травы Хвоща полевого, экстракт Фукуса, экстракт плодов Шиповника майского, витамин E, витамин D, витамин A, магния цитрат, цинка цитрат, марганца глюконат, меди глюконат, хрома пиколинат, бис,1,3,- диметилпиразолил-4-селенид, оболочка капсулы (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), E171, E172, E141); | |
| Состав: Таблетки: экстракт Ячменя обыкновенного, экстракт плодов Ацеролы, экстракт цветков и плодов Софоры японской, экстракт Спирулины, экстракт травы Хвоща полевого, экстракт Фукуса, экстракт плодов Шиповника майского, витамин E, витамин D, витамин A, магния цитрат, цинка цитрат, марганца глюконат, меди глюконат, хрома пиколинат, бис,1,3,- диметилпиразолил-4-селенид, E460, E551, E470. |