RU.77.99.11.003.Е.002046.05.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock Road, London, England, N1 (адрес производства: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника орнитина и флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и источников тепла, в недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000006.12.13 от 10.12.2013 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1127/б-13 от 21.11.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-363/б-17 от 20.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и источников тепла, в недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамины, мг/таб.: орнитин — 200, флаволигнаны — 30. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: орнитина гидрохлорид, экстракт плодов расторопши, экстракт соцветий артишока, мальтодекстрин, МКЦ E460i, E550, стеариновая кислота, E470, E464, E463, E171, E475, E172. |