RU.77.99.11.003.Е.002049.05.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ» /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин в период пре- и постменопаузы — дополнительного источника кальция, витаминов, изофлавонов сои.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003836.04.14 от 24.04.2014 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-324/б-14 от 20.03.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: (в 1 таблетке): витамин D3 — 5 мкг; B1 — 1,4 мг; B2 — 1,6 мг; B6 — 2 мг, В 12 — 3 мкг, биотин — 150 мкг; фолиевая кислота — 400 мкг, кальций — 500 мг, изофлавоны сои в пересчёте на изофлавонвые гликозиды — 50 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,5 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальций, витамин D3, тиамин (B1), рибофлавин (B2), пиридоксин (B6), цианокоболамин (B12), фолиевая кислота, биотин, изофлавоны сои, E551, E471, E464, E904, E460, E553, E470, E171, E172iii. |