RU.77.99.11.003.Е.007068.06.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Великобритания
Великобритания
Юридический адрес
Thompson & Capper Ltd, 9-12 Hardwick Road, Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1PH, Великобритания (таблетки);
"EuroCaps Ltd.", Crown Business Park, Tredegar NP22 4EF, Великобритания (капсулы);
"Wasdell Packaging Ltd.", Euroway Industrial Estate, Blagrove/Swindon, SN5 8YW Wiltshire, Великобритания (упаковано) для "Lenus Pharma GmbH", Seeboeckgasse 59, А-1160, Vienna (Австрия)
Получатель
Австрия
Юридический адрес
"Lenus Pharma GmbH", Seeboeckgasse 59, А-1160, Vienna (Австрия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для женщин, планирующих беременность, в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, фолиевовой кислоты, селена, источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, глицирризиновой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-761/б-15 от 23.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время еды. При наступлении беременности приём необходимо прекратить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: витамин E — 30,0, фолиевая кислота — 0,60, селен — 0,070, глицирризиновая кислота — 12,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега-3 — 500. | |
| Показатели безопасности (капсул): | |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Показатели безопасности (таблетки): | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, кадмий — 1,0, мышьяк — 3,0, ртуть — 1,0 | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор/алдрин — не допускаются | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав капсул: концентрат рыбьего жира, модифицированный кукурузный крахмал, E422, E407, E500. | |
| Состав таблеток: экстракт корня дикого ямса, экстракт корня солодки голой, витамин E, экстракт дамианы, экстракт зелёного чая, фолиевая кислота, селенит натрия, мальтодекстрин, E460, E464, E551, стеариновая кислота, E470, E171, E172, E422. |