RU.77.99.11.003.Е.008988.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"Geltec Private Limited", Sion Trombay road, Deonar, Chembur, Mumbai 400088 (адрес производства: Sr. No.24, 26/3, 27/2, Yadavanahalli, Attibele Bangalore- Hosur Road, Bangalore 562 107) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тверь Фарма», 170000, г. Тверь, ул. Вольного Новгорода, д. 14Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, никотинамида (витамина PP), B1, B2, B6, B12, содержащей фосфатидилхолин.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3371 от 02.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/кап., не менее: витамин E — 6,1, B1 — 1,62, B2 — 1,9, PP — 19,0, B6 — 1,9, B12 — 0,00285, фосфатидилхолин — 390. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,1 |
| железо | 1,5 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
| Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40,0, стронций-90 — 80. | |
| Состав: лецитин соевый, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, никотинамид, альфа-токоферола ацетат, соевое масло, растительное масло гидрогенизированное, E901, E551, E310, желатин, глицерин, E171, E162, E181, E132, этилванилин, вода очищенная. |