RU.77.99.11.003.R.000017.01.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449657
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-076-64260974-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Допускается полное или частичное расслоение содержимого капсулы.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2773 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Допускается полное или частичное расслоение содержимого капсулы.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
3 Содержание биологически активных веществ, Цинк, мг/капс. не более 12,5 (10–12,5) фосфолипиды-идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Глицерин (E422 — влагоудерживающий агент), оболочка капсулы: Прозрачная капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464 — носитель) или Капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы белого цвета (E464 — носитель, E171 диоксид титана — краситель) или Капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы фиолетового цвета (E464 — носитель, E163 антоцианы (концентрат фиолетовой моркови) — краситель) или Капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы карамельного цвета (E464 — носитель, E150 сахарный колер — краситель)), Вода очищенная, Цинка бисглицинат, Лецитин (подсолнечник), Полиоксиэтилен сорбитан моноолеат (E433 — эмульгатор), Лимонная кислота (E330 регулятор кислотности), Бандажный слой: Прозрачный бандажный слой из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464 — носитель), Калия сорбат (E202 — консервант), Альфа-токоферол (E307 — антиокислитель). |