RU.77.99.11.003.R.000255.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436825
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Австрия
Юридический адрес
"EVER Neuro Pharma GmbH", Oberburgau 3 A-4866 Unterach am Attersee, Австрия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:"Klocke Pharma-Service GmbH", Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier) (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭВЕР Нейро Фарма», 107061, г. Москва, Преображенская пл. д. 8, этаж 7, пом. XLIV, ком. 44
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — содержащей пептиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и при относительной влажности не выше 65 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004942.12.21 от 24.12.2021 г., экспертных заключений ФБУЗ ЦГи Э в городе Москве № 00601 от 30.04.2019 г., № 21/02 47.002718-2 от 21.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и при относительной влажности не выше 65 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: пептиды — 90 мг/табл | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02); гризин (менее 0,5) — не допускаются. | |
5-Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий — 137 — 300,0 , стронций 90 — 80,0 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Состав: порошок Neuro Prep (лактоза моногидрат, пептоны (смесь пептидов N-PEP-12™), E460i, E468, E460, E470, E1505, E551, E553iii, E171, E905c (i). |