RU.77.99.11.003.R.000447.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469989
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"CORNUS GmbH", Zentgrafenstrasse 128, Kassel, 34130, Germany (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТОТ», 141402, г.о. Химки, г. Химки, Московская область, ул. Ленинградская, д. 29, этаж 9, офис 907/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, содержащей стероидные сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1895 от 08.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, мг/табл., не менее: арбутин — 3,8; стероидные сапонины — 2,2 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: крахмал (носитель, E1400), кальция карбонат (носитель, E170), сахароза (подсластитель), экстракт листьев толокнянки, экстракт кукурузных столбиков с рыльцами, экстракт спаржи кистевидной, экстракт ортосифона тычиночного, тальк (антислёживающий агент, E553), экстракт корня одуванчика, магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент, E470), поливинилпирролидон (повидон К30) (носитель, E1201), оболочка: сахароза (подсластитель), полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000) (носитель, E1521), титана диоксид (или медные комплексы хлорофиллов или оксиды и гидроксиды железа) (краситель (E171, или E141, E172). |