RU.77.99.11.003.R.000695.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425640
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"Оркла Хелс А/С", Индустригренен 10, DK-2635 Исхой ("Orkla Health A/S", Industrigrenen 10, DK-2635 Ishoj, Denmark) (Дания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дельта Медикел», 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов, тирозола, кофеина, содержащей розавин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-161/б-20 от 12.03.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5670/0223/14-20 от 11.03.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день, во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: гинсенозиды — 8,0; тирозол — 3,6; кофеин — 40; | |
Показатели подлинности, мг/таб.: салидрозид — 3,7; розавин — 2,2. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: стандартизированный экстракт корня женьшеня, экстракт корней родиолы розовой (Rhodiola rosea L.), экстракт семян гуараны (Paullinia cupana); вспомогательные компоненты: дикальций фосфат E341, микрокристаллическая целлюлоза E460, поливинилпиролидон E1201, кроскармеллоза E468, гидроксипропилметил-целлюлоза E464, соли магния жирных кислот E470b, оксиды и гидроксиды железа E172, воск карнаубский E903. |