RU.77.99.11.003.R.000993.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439078
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-689-12424308-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, D3 (400 МЕ в 1 таблетке), B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, железа, цинка, йода, селена, меди, бета-каротина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-79/б-22 от 17.02.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5799/1209/20-21 от 28.12.2021 г., № 5799/0056/20-22 от 08.02.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным женщинам, по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, в 1 таблетке: витамин C — 100 (80-120) мг; витамин E — 17 (12–22,1) мг ТЭ; витамин D3 — 10 (7,0–13) мкг (400 (280–520) МЕ); витамин B1 — 1,7 (1,36–2,04) мг; витамин B2 — 2,0 (1,6–2,4) мг; витамин B3 — 22 (17,6–26,4) мг; витамин B5 — 6,0 (4,8–7,2) мг; витамин B6 — 2,3 (1,84–2,76) мг; витамин B9 — 600 (420–600) мкг; витамин B12 — 3,0 (2,1–3,9) мкг; железа — 33 (26,4–39,6) мг; цинка — 15 (12–18) мг; йода — 220 (154–286) мкг; меди — 1,1 (0,88–1,32) мг; селена — 50 (40–60) мкг; бета-каротина — 5,0 (4,0–6,0) мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель E460), железа бисглицинат, магния дицитрат, витамин C (аскорбиновая кислота), витамин E (токоферола ацетат), цинка цитрат, тальк (агент антислёживающий E553), бета каротин, витамин B3 (никотинамид), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), крахмал картофельный, кроскарамеллоза (носитель E468), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), витамин B5 (кальция пантотенат), витамин D3 (хлекальциферол), йодказеин, меди цитрат, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B2 (рибофлавин), витамин B9 (фолиевая кислота), селен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантена), витамин B12 (цианокобаламин), пленочное покрытие [гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464), титана диоксид (краситель E171), полиэтиленгликоль (носитель E1521), мальтодекстрин]. |