RU.77.99.11.003.R.001074.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471952
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника альфа-липоевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, фенилкетонурия. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-140/б-24 от 18.04.2024 г., протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1910 от 19.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), протокола испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» № 200458/23 от 05.05.2023 г. (аттестат аккредитации RA.RU.21АИ88)
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, фенилкетонурия. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: кальций — 326, магний — 113,5; калий — 13,5; железо — 6,75; витамин C — 25; бета-каротин — 750 мкг (1 250 МЕ); D-биотин — 0,075; цинк — 4,15; витамин E — 5,025 (7,5 МЕ); витамин B3 — 5, марганец — 0,55; пантотеновая кислота — 2,5; медь — 0,5; холин — 1; инозит — 2,5; фолиевая кислота — 200 мкг; йод — 37,5 мкг; витамина D2 — 2,5 мкг (100 МЕ); селен — 6,25 мкг; витамин B6 — 0,625; витамин B1 — 0,425; витамин B2 — 0,5; хром — 6,25 мкг; витамин B12 — 0,002. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальций [карбонат/цитрат кальция (мальтодекстрин)], магний (оксид/цитрат магния), микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i), калий (глюконат/карбонат/аминокислотный (глицинат) калия), концентрированный сок редиса (Raphanus), концентрированный сок чёрной смородины (Ribes nigrum), концентрированный сок яблока (Malus), экстракт спирулины (Spirulina platensis), изолят соевого белка, кроскарамеллоза (стабилизатор, E468), бисглицинат железа, стеариновая кислота (носитель, E570), L-аскорбиновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель, E464), бета-каротин, d-биотин (орто-фосфат кальция двузамещённый (носитель; E341ii)), цинк (оксид/бисглицинат цинка), D-альфа токоферола сукцинат, никотинамид, марганец (глюконат/бисглицинат марганца), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470b), диоксид кремния аморфный (антислёживающий агент E551), D-пантотенат кальция, медь (глюконат,/бисглицинат меди), холина битартрат, инозит, фолиевая кислота (орто-фосфат кальция двузамещенный (носитель; E341ii), глицерин (агент влагоудерживающий E422), йод [калия йодид (микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i))], витамин D2 [эргокальциферол (мальтодекстрин)], селен [L-cеленометионин (орто-фосфат кальция двузамещённый (носитель; E341ii))], пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, маннит (подсластитель E421), воск карнаубский (глазирователь E903), хрома пиколинат, цианокобаламин. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Содержит источник фенилаланина. |