RU.77.99.11.003.R.001113.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439192
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-040-39144577-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-Медика», 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная, здание 38, корпус № 13)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-Медика», 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов B1, B6, B7 (биотина), хрома, источника кофеина, ресвератрола, L-карнитина, полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000493.02.22 от 15.02.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/266 от 04.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, на капсулу: L-карнитин, мг — 100 ± 20 %, кофеин, мг — 15 ± 20 %, ресвератрол, мг — 10 ± 20 %, витамин B1, мг — 1,3 ± 20 %, витамин B6, мг — 1,3 ± 20 %, биотин, мкг — 30 ± 20 %, хром, мкг, не более — 83 (65–83), полифенольные соединения, в пересчёте на галловую кислоту, мг, не менее — 20 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитин тартрат, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E171, краситель), индигокармин (E132, краситель)), кетон малины, мальтодекстрин, лецитин соевый обезжиренный (E322, носитель), микрокристаллическая целлюлоза (E460, агент антислёживающий), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий), кофеин, ресвератрол, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (E339ii, регулятор кислотности), твин-80 (E433, носитель), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), ортофосфат натрия однозамещённый 2-водный (E339i, регулятор кислотности), пиколинат хрома, альфа-токоферол ацетат (E307, антиокислитель), витамин B7 (D-биотин). |