RU.77.99.11.003.R.001674.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428642
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"R-Pharm Germany GmbH", Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Р-Фарм Косметикс», 119421, г. Москва, Ленинский проспект, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 128
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, полифенольных соединений, дополнительного источника витаминов группы B (B1, B6, B12, пантотеновой кислоты) и железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3943 от 24.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день в первой половине дня во время еды, не разжёвывая, запивая большим количеством воды (не менее 1 стакана). Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту), мг — не менее 150,0; кофеин, мг — не более 150,0; железо, мг — 14,0 + 2,8; витамин B1, мг — 1,1 + 0,22; витамин B6, мг — 1,4 + 0,28; витамин B12, мкг — 3,0 + 0,9; пантотеновая кислота, мг — 6,0 + 1,2 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт листьев чая Матча; кофеин растительного происхождения (кофе); экстракт брахми (Бакопа Монье); пирофосфат железа; комплексная пищевая добавка Nutratab (E341, сE412); картофельный крахмал; пленочная оболочка: натуральное красное покрытие SEPIFILM (E464, красящая основа (концентраты шафрана, редиса, яблока, красной смородины, сладкого картофеля и вишни), E460, E422); E463; D-пантотенат кальция; E470; сухой глюкозный сироп на носителе (восковидная кукуруза); цианокобаламин; E414; порошок сиропа агавы; пиридоксина гидрохлорид; тиамина мононитрат; E412; натуральный мятный ароматизатор (натуральные ароматические вещества мяты, ароматические препараты, мальтодекстрин, E414). |