RU.77.99.11.003.R.001854.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420271
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-48527567-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕТРАЛАБ», 115404, г. Москва, ул. Стекольная 1-ая, дом 7, строение 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, источника таурина и инозитола, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1010 от 26.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, 1 таблетке : Таурин — 100 мг (± 10 %), Инозитол — 100 мг (± 10 %), Витамин B6 — 2 мг (± 20 %), Глицин — 100 мг (± 10 %), 5-гидрокситриптофан — 200 мг (± 10 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), экстракт Гриффонии (5-гидрокситриптофан; 5 — НТР), глицин, таурин, инозитол, поливинилпирролидон E1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), диоксид титана E171 (краситель), оксид железа красный E172 (краситель). | |